隨著國家制藥自動化和信息化要求的提出，計算機越來越多的被應(yīng)用到制藥行業(yè)，近幾年原料藥生產(chǎn)也由原來人工手動控制逐漸被自動化控制所取代。但是計算機化系統(tǒng)專業(yè)屬性強，藥企方很難正確地識別潛在風(fēng)險，在藥監(jiān)局的飛檢中，開出的缺陷項必有一項涉及到數(shù)據(jù)完整性。而法規(guī)中要求我們?nèi)フ宫F(xiàn)的是整個生產(chǎn)過程，那么如何保證自動化控制系統(tǒng)合規(guī)？供應(yīng)商審計要點是什么？項目過程供應(yīng)商驗證文件有哪些？如何控制文件質(zhì)量等等，將是制藥企業(yè)面臨的主要問題。 4月16日15:00-16:30《知“時”在線》第六場線上研討會，將邀...

4月9日，天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工設(shè)計專家、天俱時集團上海設(shè)計研究院總工程師邱濟夫，以《CAR-T細胞治療凈化系統(tǒng)設(shè)計探討》為主題，針對CAR-T細胞操作區(qū)布局設(shè)計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細胞操作區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細胞操作區(qū)雙走道單向流工藝布局設(shè)計有哪些特點？ 人流、物流均為單向流，流向清晰。 ...

4月9日，天俱時集團《知“時”在線》第五講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工設(shè)計專家、天俱時集團上海設(shè)計研究院總工程師邱濟夫，以《CAR-T細胞治療凈化系統(tǒng)設(shè)計探討》為主題，針對CAR-T細胞操作區(qū)布局設(shè)計、如何降低或避免生物安全柜啟停對房間壓差的影響、如何有效降低CAR-T細胞操作區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的能耗等熱點問題展開探討。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1 CAR-T細胞操作區(qū)雙走道單向流工藝布局設(shè)計有哪些特點？ 人流、物流均為單向...

3月26日，天俱時集團《知“時”在線》第三講線上研討會成功舉辦。會議邀請了醫(yī)藥化工工藝專家、天俱時集團工程設(shè)計公司總工程師李向科，以《發(fā)酵工藝設(shè)計理念分享與交流》為主題，針對發(fā)酵車間設(shè)計中的無菌保證工藝、廠房如何合理布局、滅菌設(shè)備選型、管道設(shè)計、自動化控制方案以及如何環(huán)保節(jié)能等熱點問題展開探討。   識別二維碼重溫精彩課堂   觀點1  發(fā)酵滅菌應(yīng)遵循什么原則？發(fā)酵廠房設(shè)計布局的一般要求是什么？ ...

月27日，中國工程建設(shè)標準化協(xié)會組織召開《獸藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》標準的網(wǎng)絡(luò)審查會，天俱時集團副總裁、首席設(shè)計師丁之潔應(yīng)邀擔(dān)任審查組副主任委員參與該標準的審查工作。丁之潔以其生物安全、凈化環(huán)境、工藝布局及工藝管道方面的豐富經(jīng)驗，對標準的用詞、表達、涵蓋內(nèi)容及特定條款提出寶貴的意見和建議，贏得參編單位的高度贊譽。 該標準由中國建筑科學(xué)研究院有限公司主編，是即將出臺的新版獸藥GMP法規(guī)的技術(shù)支撐性文件，將為獸藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計、施工、檢測、驗收、運維等提供規(guī)范化約束與技術(shù)指...